Der Rat der Europäischen Union hat am 28. September 2026 die beiden zentralen Rechtsakte des sogenannten EU-Arzneimittelpakets verabschiedet. Die Reform stellt die umfassendste Überarbeitung des europäischen Arzneimittelrechts seit mehr als zwei Jahrzehnten dar und soll den regulatorischen Rahmen für Humanarzneimittel grundlegend modernisieren.